Pemastian Mutu Pabrik Farmasi

Kualifikasi & pengalaman

• Pendidikan minimal Lulus Profesi Apoteker
• Memahami CPOB
• Pengalaman di Industri Farmasi minimal 5 tahun
• Komunikasi dan mampu bekerja dibawah tekanan
• Memiliki kemampuan manajerial dan leadership

Tugas & tanggungjawab

• Memastikan jalannya Sistem Manajeman Mutu
• Melaksanakan kegiatan pelulusan produk jadi
• Mengelola kegiatan audit eksternal
• Memahami pelaksanaan audit vendor
• Memastikan jalannya kegiatan compliance meliputi deviasi, change control dan self inspection
• Memastikan jalannya kegiatan validasi meliputi validasi proses, validasi pembersihan, validasi metode analisa, CSV
• Memastikan jalannya kegiatan kualifikasi meliputi mesin, sarana penunjang dan sistem komputer
• Memastikan jalannya kegiatan kalibrasi
• Memastikan jalannya penanganan keluhan, penarikan kembali dan retur
• Mendampingi tim audit Badan POM dan mengkordinasikan tindakan/ tanggapan terhadap temuan

Benefits

• Tercover BPJS Kesehatan dan BPJS Ketenagakerjaan