Regulatory Staff

Uraian Pekerjaan :

• Melakukan pengajuan dan pelaporan izin import barang larangan dan pembatasan (LARTAS) ke instansi terkait. 
• Melakukan Pelaporan e-was produksi dan distribusi ke Badan POM RI.
• Melakukan pelaporan TKDN. 
• Membuat SOP untuk sistem di Regulatory Affairs Dept. 
• Membantu SPV dalam pengajuan Los/Bets Release ke Badan POM RI.
• Membantu SPV dalam pengajuan registrasi (baru, variasi, perpanjangan) produk ke Badan POM RI terutama Registrasi untuk produk import.
• Membatu SPV dalam pengajuan sertifikasi dan resertifikasi sertifikat operasional (CPOB, CDOB, sertifikat HALAL, Produksi)

Kualifikasi Jabatan/Pekerjaan :

• Minimal lulusan S1 Farmasi atau setara. 
• Diutamakan sudah mempunyai pengalaman di bidang registrasi import minimal 1 tahun. 
• Memiliki pengetahuan tentang GMP (CPOB, CPOTB, CDAKB, dll) 
• Memiliki pengetahuan yang baik dalam registrasi produk pada instansi pemerintah terkait. 
• Familiar dengan sistem OSS dan New Aero. 
• dapat bergabung segera dan bersedia di tempatkan di gunung sindur, Bogor