Stability Staff Qa (Pharmacist)

KUALIFIKASI :

• S1 Profesi Apoteker
• Min +1 tahun pengalaman sebagai Stability dibagian Quality Assurance
• Terbuka untuk Fresh Graduate dengan pengalaman magang diposisi QA staff

GARIS BESAR PEKERJAAN :

• Koordinasi dengan bagian QC terkait penyimpangan produk stability, sampling produk stability & analisa produk stability sesuai dengan matrix dan SOP yang ditetapkan
• Bekerjasama dengan bagian terkait pekerjaan seperti; 
  • QC Dept
  • PPIC/Warehouse
  • Produksi
  • Product Development
  • Reg Affairs & PV

TUGAS & TANGGUNG JAWAB :

• Membuat protocol dan laporan stability study produk jadi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.
• Membuat jadwal dan update status stability study tahunan sesuai prosedur yang ditetapkan.
• Mendukung/membantu proses investigasi dan pembuatan laporan investigasi yang dilakukan oleh QC untuk hasil analisa stability study yang berada di luar spesifikasi sesuai prosedur yang ditetapkan.
• Melaksanakan/menindaklanjuti rekomendasi terkait investigasi hasil analisa stability study di luar spesifikasi.
• Menyusun, melakukan training dan mengkaji SOP stability study. 
• Melaksanakan dan memonitor pencegahan pencemaran lingkungan sesuai prosedur yang berlaku.

KEAHLIAN TEKNIS:

• Memahami prinsip dan prosedur GXP
• Memiliki pengetahuan dan wawasan umum terkait ISO 14001:2015 dan 9001:2015