Business Support & Regulatory Officer

PT Next Level Medical, merupakan perusahaan yang bergerak dalam bisnis Alat Kesehatan In Vitro Diagnostik. Saat ini kami sedang mencari Business Support dan Regulatory Officer dengan tanggung jawab dan kualifikasi sebagai berikut. Come join us!

Tugas dan Tanggung Jawab

• Sebagai Regulatory Officer memiliki pengetahuan mengenai UU dan peraturan tentang produk alat kesehatan yang berlaku dan penerapannya
• Melakukan registrasi pengurusan perizinan baru/ perubahan/ berkala terkait perizinan perusahaan di OSS,sertifikat distribusi/NIE/CDAKB/E-Katalog di Kemenkes
• Memantau dan mengkoordinasikan penerapan aspek-aspek CDAKB di perusahaan
• Melakukan e-report secara rutin
• Berkomunikasi dengan principle/manufaktur produk terkait business issue seperti:

1. Pembelian barang
2. Dokumen-dokumen untuk registrasi baru/perpanjangan alat Kesehatan
3. Product issues

• Melakukan proses importasi produk dari luar negeri ke Indonesia
• Membantu tim sales dalam hal product issue / product knowledge

Kualifikasi dan Skill

• Minimal Pendidikan S1 Semua jurusan.
• Diutamakan pelamar dengan background kesehatan (S1 Farmasi/Apoteker/ATLM)
• Memiliki pengalaman dalam bidang Regulatory minimal 3 tahun, terutama produk IVD
• Kemampuan Bahasa Inggris yang aktif dan baik
• Inisiatif, cekatan, jujur dan pekerja keras
• Mampu bekerja secara individu dan tim
• Usia maksimal 33 tahun