Qualifications & experience
- Pendidikan Apoteker
- Lebih diutamakan & disukai apabila memiliki pengalaman minimal 1 tahun di Industri Farmasi di bidang Quality, Produksi, atau Regulatory
- Memiliki pemahaman tentang GMP
- Memiliki pemahaman tentang Manufacturing Knowledge
- Memiliki pemahaman tentang Audit dan CAPA Management
- Memiliki pemahaman tentang Risk Management
- Memiliki pemahaman tentang Training Skill
- Memiliki pemahaman tentang Relevant Regulation
- Verbal & Written Communication Skill
- Computer Skill
Tasks & responsibilities
- Mengkoordinasikan kegiatan audit internal di pabrik
- Memantau pelaksanaan CAPA audit internal dan eksternal
- Mengelola sistem keluhan ke vendor dan CAPA yang dilakukan oleh vendor
- Melakukan audit ke vendor
- Menyusun / merevisi SOP dan dokumen lain yang terkait area tanggung jawabnya
- Mengkoordinasikan penyiapan dokumen untuk proses Sertifikasi / resertifikasi CPOB dan sertifikasi terkait lainnya