Alamat
Bentuk pekerjaanKualifikasi :
- Pendidikan min. S1 Farmasi/Teknik Industri/Teknik Kimia/Related
- Pengalaman di bidang yang sama min. 1 tahun dibidang alat kesehatan khususnya IV Catheter
- Mahir mengoperasikan Ms. Office (Word, Excel, Power Point dan Outlook)
- Mampu bekerja secara individu maupun tim
- Mengerti dan paham tentang ISO 9001 (ISO 13485 lebih diminati) dan produk halal
- Mengerti dan paham tentang regulasi alat Kesehatan (IV Catheter ) dan halal
- Mampu bekerja dibawah tekanan, tepat waktu, multitasking dan inovatif
- Memiliki komunikasi yang baik, rajin, jujur dan bertanggungjawab
- Memiliki pengalaman mengoperasikan peralatan Lab Fisik (Leak Test, Tensile Test) untuk QC Staff
Deskripsi Pekerjaan QA Staff:
- Membuat SOP, WI dan dokumen lain yang terkait dengan sistem manajemen mutu perusahaan
- Membuat salinan file cadangan terkait dengan dokumen sistem manajemen mutu
- Melakukan penginputan terkait pengendalian perubahan sistem manajemen mutu perusahaan
- Menjalankan sasaran mutu bagian QA
- Menyiapkan dan memerkisa kelengkapan laporan dan catatan bets produksi
- Membuat laporan awal terkait umpan balik dan keluhan pelanggan, penarikan produk, penanganan produk kembalian dan pengerjaan ulang produk
- Menyiapkan dokumen terkait audit internal dan audit pemasok
- Menyiapkan program studi stabilitas dan sampel pertinggal
- Mengumpulkan data dan dokumen pendukung untuk pembuatan laporan kajian mutu produk tahunan
- Menginput penilaian risiko setiap dokumen
Deskripsi Pekerjaan QC Staff:
- Melakukan pengambilan sampel dan inspeksi material
- Melakukan pengambilan sampel dan inspeksi selama proses produksi
- Melakukan pengambilan sampel dan inspeksi produk jadi
- Membuat laporan atas hasil inspeksi yang dilakukan
- Melakukan pengelolaan sampel tertinggal
- Melakukan percobaan pengujian laboratorium yang diperlukan untuk studi dan/atau pengembangan produk baru
- Melakukan pengujian laboratorium sesuai dengan metode dan prosedur pengujian
- Mengimplementasikan praktik laboratorium yang baik
