Senior Staff Rnd - Formulator & Regulatory

KUALIFIKASI JABATAN :

FORMULATOR & REGULATORY
Pend. Minimal S1 Farmasi/Apoteker IPK min. 3.00 (mayor Industri lebih disukai)/Setara
Pengalaman minimal 1 tahun di Skin Care
Memahami CPKB dan tidak buta warna
Bisa berbahasa inggris (minimal. Pasif)
Mampu mengoperasikan Komputer dan Microsoft Office
 

TUGAS & TANGGUNG JAWAB :

A. FORMULATOR

1. Mempelajari spesifikasi teknis bahan baku yang akan dipakai, menyusun formula sesuai dengan form input design dan melaporkannya ke atasan.
2. Memastikan bahwa bahan-bahan yang digunakan sesuai dengan peraturan yang berlaku.
3. Melakukan pilot scale dan trial produksi bersama dengan R&D Process Design.
4. Membantu menyiapkan dokumen-dokumen untuk keperluan Registrasi BPOM, registrasi Halal, sertifikasi dan dokumen lainnya, dengan berkoordinasi dengan pihak terkait
5. Melakukan trial yang diperlukan terhadap produk existing apabila ada perubahan bahan baku dan atau perubahan lainnya.
6. Memonitor dan mengontrol hasil uji stabilitas produk.
7. Selalu update dengan perkembangan terbaru di bidangnya, dan mengusulkan kepada atasan.
8. Bertanggung jawab memberikan training kegunaan dan cara pengoperasian alat lab kepada Asisten R&D.
9. Bertanggung jawab dan memastikan laboratorium beserta seluruh fasilitas di dalamnya dalam kondisi baik dan bersih.

B. REGULATORY

1. Membuat dokumen standar R&D untuk keperluan Registrasi BPOM, registrasi Halal, sertifikasi dan dokumen lainnya, dengan berkoordinasi dengan pihak terkait.
2. Melakukan notifikasi untuk produk baru.
3. Memastikan desain kemasan sudah sesuai dengan peraturan yang berlaku.
4. Menerima sampel bahan baku dari supplier/purchasing, memasukkan datanya ke dalam database dan melaporkan penerimaan sampel kepada Manager R&D.
5. Bertanggung jawab dalam melakukan uji klinis yang diperlukan baik di internal maupun pihak external.
6. Bertanggung jawab menyiapkan pengiriman prototype ke pihak ketiga.
7. Melakukan arsip dan kontrol dokumen internal dan eksternal milik R&D.
8. Mengorganisir Internal meeting, externalmeeting, supplier visit, dan Menyusun MoM (Minutes of Meeting).
9. Mengontrol dan melakukan inventarisasi peralatan/perlengkapan di kantor R&D.
10. Bertanggung jawab dalam memasukkan data internal R&D ke sistem untuk dilaporkan ke atasan.
11. Membuat dokumen pengolahan induk dan melakukan revisi apabila diperlukan.
12. Bertanggung jawab menyusun CAPA departemen R&D.
13. Bertugas melakukan surat menyurat kepada pihak BPOM dan pihak ketiga lainnya, serta mendokumentasikannya.